宜昌人福药业2类新药注射用RF16001获批临床试验
发布时间：2022年01月06日 10:30 来源：中新网湖北
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据宜昌人福药业6日消息，该公司的2类新药注射用RF16001获得国家药品监督管理局颁发的《临床试验批准通知书》。这是该公司与中科院过程工程研究所马光辉院士团队、北京辉粒科技有限公司共同合作开发的一款长效局部术后镇痛药物，目前国内尚无同类型产品上市。此次获批标志着宜昌人福药业在复杂高端制剂新药研发领域取得了突破性进展。
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一般情况下，患者在接受手术后往往会持续疼痛数天，对术后疼痛进行有效管理有利于患者尽快恢复，缩短住院时间，减轻医疗负担。目前临床上常用阿片类药物、非甾体类抗炎药或局麻药减少术后疼痛，与这一类传统镇痛药相比，注射用RF16001具有以下优势：单次给药即可实现长效镇痛，能更好的满足临床术后镇痛需求；无须使用镇痛装置，从而避免因此引发的并发症；与阿片类药物以及非甾体类药物相比，注射用RF16001作用于局部，全身不良反应较低，可显著提高患者依从性；另外相较于国外已上市的同类产品，注射用RF16001心脏毒性更小，安全性更高，对运输和存储环境要求较低，可降低药品成本，惠及更多患者。
宜昌人福药业在新药研发过程中不仅重视产品的临床应用前景与价值，同时通过剂型的选择和工艺优化，力求寻找最佳研发路径，让复杂制剂临床应用简单化，高端制剂成本平民化，用科技的力量为人民群众健康保驾护航。 (文/任姝娟、陈然)
(编辑：丁喆)
关键词：健康
