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国产吸入式新冠疫苗获准临床试验
长江日报
2022年11月04日 09:59
2022年11月04日 09:59 来源:长江日报
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  长江日报讯(记者李昕宇  通讯员康鹏)近日,长江日报记者了解到,国产吸入式新冠疫苗有了新进展:由光谷企业武汉博沃生物科技有限公司(以下简称“博沃生物”)自主研发生产的吸入式新冠疫苗,已获准进入临床试验。

  据国家科技管理信息系统公示,博沃生物牵头的“呼吸道疾病非注射剂型疫苗研发及靶向递送技术体系研究”项目,入选国家重点研发计划“病原学与防疫技术体系研究”重点专项2022年度拟立项项目公示清单,10月底已正式获批。

  据了解,该项目以博沃生物为牵头单位,联合国内7家高校和科研院所共同申报、实施,博沃生物CEO吴克担任该项目负责人。此批国家重点研发计划32个获批项目、23个牵头单位中,博沃生物是唯一的企业单位。

  吴克介绍,项目可以理解为“不打针的呼吸系统疾病疫苗”技术平台,“今后利用该平台研发出来各类疫苗产品,通过口服、鼻喷、吸入或贴剂等非注射形式,甚至不需要医护人员,就能完成疫苗接种”。

  利用这一项目平台,博沃生物自主研发了吸入式新冠疫苗。该疫苗采用黏膜给药免疫(雾化吸入)途径,正常呼吸即可完成接种。这一方式模拟了病毒自然感染过程,能激活呼吸道黏膜免疫保护,直接阻断病毒的感染,在免疫预防同时控制病毒传播,减少无症状感染的发生。

  2021年12月,世界卫生组织对这款疫苗进行了推荐。目前,该疫苗已取得巴西和新加坡两国的临床试验批件,下一步将尽快推进临床进度。

  国家重点研发计划专项主要瞄准国民经济和社会发展的重大、核心、关键科技问题,以此突破国民经济和社会发展主要领域的技术瓶颈。其中“病原学与防疫技术体系研究”重点专项致力于开发传染病免疫治疗、生物治疗、通用疫苗等新一代救治与防控产品,将有效支撑新发突发和慢性传染病的防控与诊治需求。

  据介绍,博沃生物成立于2012年,是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与销售的“国家级高新技术企业”,主持或参与过的生物医药项目近百个,团队成员申报各国专利400余项。

  国产“天津造”康希诺生物的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),今年9月4日上市,是全球投入使用的首款吸入式新冠疫苗。目前已陆续在上海、江苏等地作为“加强针”使用。

  今年11月2日康希诺生物发布公告:其产品暂不用于基础免疫接种,吸入式新冠疫苗对注射式新冠疫苗尚难迅速形成全面替代。

  根据世界卫生组织的统计及公开报道,截至2021年11月,全球至少已有10个呼吸道免疫新冠疫苗进入临床试验阶段,绝大部分处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段,中国在该领域总体处于领先位置。

【编辑:裴春梅】