中新网湖北新闻9月5日电 重组人白蛋白注射液(水稻)5日在武汉宣布上市。该产品的问世有望显著改善我国白蛋白临床应用现状,为更多患者提供治疗机会。
血清白蛋白是应用于治疗休克、肝硬化相关并发症等多种危急症的重要治疗药物。长期以来,人血浆是白蛋白的主要来源。受制于伦理、技术等诸多原因,我国所需的人血清白蛋白多要依赖进口。
2025年7月18日,国家药监局网站发布公告,批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液(水稻)上市。据介绍,该产品来自于通过基因重组的特殊水稻种子所表达的蛋白,经临床研究证实,在各方面具备与传统人血清白蛋白的高度相似性,具有相同的临床应用机会,同时摆脱了白蛋白必须来源于人体所带来的伦理、生物安全等问题。
作为国家“重大新药创制”科技重大专项的重要成果,该产品的问世也体现了以科技创新为新质生产力发展注入强大动能、以创新研发为我国生物医药产业进步提供主要动力的真实成效。
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首都医科大学肺癌诊疗中心主任、中国老年保健协会副会长支修益表示,此次重组人白蛋白注射液(水稻)成功上市,是以科技创新引领新质生产力发展的成功实践,也是我国生物创新领域一座新的里程碑,在血清白蛋白及相关产业研发、临床应用和科研拓展等方面树立了重要标杆,同时助力我国在又一个具体领域打破对进口产品的依赖。
湖北省孝感市中心医院党委副书记、院长谢志斌认为,重组人白蛋白注射液(水稻)的上市是重大的技术突破,具有里程碑意义,提升了药品的可及性,优化治疗模式。作为一款创新药品,该药在临床科研与适应症拓展等方面具有广阔的前景。(完)
【编辑:张芹】